什么是《兽药GMP》？——《政策与法规》

　　GMP是Good Manufacturing Practice for Drugs的缩写，是《药品生产质量管理规范》的简称。国际药品的概念包含人药和兽药。

　　《药品GMP》对鸽友来说或许十分陌生，而对于TQC、ISO9000等，或许就比较熟悉。从某种意义上说，GMP是全面质量管理（TQC）在药品生产中的具体化，都是企业管理科学化、现代化的标志。GMP要求一切有据可查。TQC贵在一个“全”字，GMP贵在一个“严”字。共同的目的是“优”字。WHO文件指出GMP的目的是“为保证消费者获得高质量药品”。美国FDA在解释GMP时说：“GMP为生产规定”、“本规范务必适合现代化标准”。从性质上看，GMP具有法律法规条例性，而ISO9000是推荐性的技术标准；从对象上看，GMP是为了确保人们（动物）的用药安全有效，而ISO9000是公司之间的商品交换；从手段上看，GMP是由政府监督发证，而ISO9000是企业自愿申请认证；从作用上看，GMP是为了保证药品安全性，防止交叉污染，而ISO9000是公司之间商务活动的证明书。GMP与ISO都是质量管理现代化的标致。

　　《兽药GMP》是对兽药生产全过程监督管理所采用的法定技术规范，是在兽药生产全过程中，用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的一整套科学管理的体系。《兽药GMP》实施的目标就是对兽药生产的全过程进行质量控制，以保证生产的兽药质量必需是优良合格的。

　　GMP是世界制药工业界一致公认的药品（包括兽药）生产必须遵守的准则，欧美、日本、澳大利亚等国家早已将GMP作为制药行业必须执行的法规颁布实施。

　　兽药GMP认证是国家依法对兽药生产企业（车间）及药品品种实施药品监督检查并取得认可的一种制度，是政府强化兽药生产企业监督管理的重要内容，也是确保兽药生产质量的一种科学、先进的管理手段。

　　推行兽药GMP认证，不仅是保证兽药质量和动物用药安全有效的重要手段，而且是从整体上提高我国兽药企业的素质，也是调控兽药低水平重复生产的重要措施。通过兽药GMP认证的企业，不仅取得了生存发展权，更体现了对动物用药安全有效的高度负责精神，也是企业形象的重要象征，是企业和产品增强竞争力的重要保证，是与国际标准接轨，使兽药产品进入国际市场的先决条件。

　　农业部于2002年3月19日发布中华人民共和国农业部第11号令，《兽药生产质量管理规范》规范自2002年6月19日起施行。全文分十四章九十条。“凡在2005年12月31日前未取得《GMP合格证》的兽药生产企业，将吊销《兽药生产许可证》，不得再进行生产”。